聚焦臨床需求 加快科研創新
作者: 來源: 日期:2015/11/22 9:18:41 人氣:1287
我們應當永遠銘記: 藥物是為人類而生產,不是為追求利潤而制造的。只要我們堅守這一信念,利潤必將隨之而來。
——默沙東公司創始人喬治?W?默克
今年7月,全國醫藥工業信息年會發布了"中國醫藥研發產品線工業企業榜單",在全國4700多家藥企中,亞寶藥業研發能力排名第11位,標志著亞寶藥業研發能力國內。 眾所周知,亞寶藥業是兒科藥生產領域的佼佼者,其原有產品線中中藥品種比例很大。
一個具有專科藥優勢并帶有中藥基因的企業為何能在創新研發領域快速崛起?亞寶藥業北京藥物研究院院長王鵬對此進行了解讀。
投入大 人才多
2013年,"千人計劃"特聘專家,原先聲藥業科學家王鵬教授加盟亞寶藥業,擔任亞寶北京藥物研究院院長,引起業界廣泛關注。對此,王鵬說:"董事長任武賢對于科技創新在亞寶未來的戰略上給予了非常的定位。即通過新藥研發創新和國際化兩條路徑達來實現企業轉型升級的目的,把中國的傳統企業發展成國際性的大型制藥企業,這也是中國整個醫藥行業未來發展的目標。"正是因為他和董事長任武賢在新藥研發領域有著共同的追求,達成共識,所以才堅定地選擇了亞寶。并且瞄準世界高端市場,決心做真正具有世界水準的創新藥物。
彼時,亞寶藥業因其在創新領域的大筆投入已經在業界嶄露頭角,公司每年用于研發的投入占銷售收入總額的5%,這個投入遠高于國內整個醫藥行業研發投入1.5%的平均值,在新藥研發投入這么大比例的公司在國內很少。
人才是新藥研發最關鍵的要素。亞寶藥業在人才儲備上不遺余力,蓄勢待發。目前,亞寶藥業北京藥物研究院已擁有專業研發人員200多人。其中,碩士150余人,博士、博士后26人,包括從美、英、日等國引進博士及博士后8名。而且還邀請中科院院士曾毅、中國工程院院士侯惠民等業界領軍人物加盟亞寶,參與企業自主創新,并被確定為山西省首批海外高層次人才創新創業基地。在新藥研發和國際化方面,公司組建了一個有著豐富經驗、業界知名的研發團隊。 據悉,最近又有十六位國內專家加盟亞寶"透皮給藥系統山西省重點實驗室",這些專家的加盟,為公司帶來了理念、經驗和技術,整合了國內專家的資源優勢。
模式新 機制活
創新藥研發最令人望而卻步的是平均需要10年的研發周期,以及由投入10億美元與低成功率所引起的高風險。這也是眾多醫藥企業經營者不敢奢望創新藥的主要原因。有著多年海外求學以及在多家跨國藥企擔當科學家的經歷讓王鵬院長對中國新藥研發有著非常清醒的認識。他認為,藥物的研發分上游、中游、下游。上游科學性非常強,針對目前中國醫藥行業基礎薄弱的現狀,我們不能照搬跨國藥企的研發路徑。中國藥企必須認識到在科學性占主導的早期基礎研究和開發中,中國差距很大,基本不具備此能力。而中國的優勢在于研發中、后期的臨床和市場。我們現在所謂的自主開發和聯合研發相結合的意思就是:在上游最薄弱的環節,我們全部對外合作,合作對象全部是的知名跨國制藥公司和學術科研單位,把國外已經做完上游的研發項目,以聯合開發的形式引進來,在中國做中游、下游,這在國內是非常獨特的模式。自2013年以來,公司先后與美國禮來公司、英國醫學研究院、南澳大利亞大學、加拿大羅森健康研究院等國外知名跨國制藥企業、國際醫療組織及科研單位簽署了7個合作協議,共計8個世界創新藥物研發項目。今年9月,又與南澳大學建立了聯合實驗室,將研發平臺延伸至境外……
據了解,以王鵬院長為首的研發團隊,在全球范圍內尋找屬于國際的產品,如果是真正的創新藥,一旦鎖定目標即采取靈活的合作方式進行共同開發。所謂共同開發,就是跟對方建立一個真正意義上的合作關系,雙方聯合成立一個團隊在中國把中游、下游做完。從投入到利益分配都是雙方綁在一起的,都會獲取一定的權益,形成雙方共同分享利益、共同承擔風險的模式。這有別于國內其他公司花錢從國外把項目買進來,國外不再參與研發,拿錢走人。這種合作模式在很大程度上降低了創新藥研發的高風險。如果上一步叫做引進型合作的話,那么下一步就叫做外向型的合作。現在公司已有8個合作項目,而每個項目都需要投入近2億的資金。如果同時啟動這些項目,公司會面臨很大的壓力。王鵬院長表示,我們已經有了很好的解決辦法,公司不可能短期投入巨額資金把所有的項目從頭做到尾,所以現在考慮的模式是把項目引進來,先做一段時間,然后再在國內尋找合作伙伴,包括投資者和其他制藥企業,大家一起投入,一起做,一起分享,形成外向型的合作方式。這樣既解決了公司短期內巨大資金的投入問題,同時又推動了國內醫藥行業企業間的信任合作關系。
重臨床 淡利潤
王鵬博士表示,默沙東的創始人喬治默克曾有一句至理名言:"我們應當永遠銘記,藥物是為人類而生產,不是為追求利潤而制造的。只要我們堅守這一信念,利潤必將隨之而來"。亞寶藥業篤信這一箴言。我們的創新藥都是面向臨床需求的,而且是高回報的,我們的原則是把事情做成功,不考慮將來會得到多少回報。因此我們只關注臨床需求而不會聚焦某一個領域,更不會過度關注企業利潤。在我們的在研項目中既有糖尿病新藥、抗癌新藥、也有心腦血管和膿毒癥藥、抗帕金森氏病……幾乎囊括了臨床最迫切的需要,這讓我們的視野更加開闊。
按照公司新藥研發投入設定的時間表,2020年將迎來新藥上市高峰期。而在國內新藥注冊審批改革的背景下,公司對于新藥如期上市信心滿滿。王鵬院長認為,推進的新藥注冊審批改革,特別是對新藥的重新定義以及對創新藥物縮短審批時間、開通綠色通道等舉措,對亞寶藥業的科研開發是重大利好政策。因為亞寶藥業所做的創新藥物契合鼓勵創新的思路,可以說亞寶藥業趕上了創新的好時候。王鵬表示,力爭在"十三五"末推出重磅產品,并躋身全球優秀企業之列。