與禮來制藥共同開發(fā)的糖尿病候選藥物SY-008再中國申報(bào)臨床
作者: 來源: 日期:2017/1/10 10:16:33 人氣:3440
蘇州亞寶藥物研發(fā)有限公司于2016年12月06日宣布,其新機(jī)制2型糖尿病創(chuàng)新藥——鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)載體(SGLT1)分子SY-008的臨床研究申請,已完成省局對研制現(xiàn)場和原始資料的核查,正式遞交至中國食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)。
該項(xiàng)目為蘇州亞寶與美國禮來公司合作的第二個(gè)項(xiàng)目(國外已開展I期臨床),也是亞寶第二個(gè)遞交臨床研究申請的項(xiàng)目。成立不到兩年的蘇州亞寶藥物研發(fā)有限公司(簡稱:蘇州亞寶),致力于1.1類創(chuàng)新藥物的開發(fā)與國際合作。目前已成功的遞交了兩個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目 在中國的臨床前研究資料。這得益于創(chuàng)始人王鵬博士組建的國內(nèi)的創(chuàng)新藥開發(fā)團(tuán)隊(duì)、基于SY-008項(xiàng)目在禮來原有的研發(fā)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)、及與禮來及國內(nèi)外的專家和單位共同合作推進(jìn) 而成。
關(guān)于SY-008
SY-008,鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)載體SGLT1分子
—— 適合亞洲人群的糖尿病藥物新靶點(diǎn)
中國飲食結(jié)構(gòu)以碳水化合物為主,SGLT1抑制劑通過抑制葡萄糖在腸道吸收 達(dá)到降糖作用 ,并且顯著降低餐后血糖(中國餐后高血糖患者占比在80%以上)。同類藥物阿卡波糖在中國為銷售額的口服降糖藥但胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率~25%。
關(guān)于禮來的中國合作伙伴
和記黃埔
2013年10月9日,上海,和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司(簡稱“和記黃埔醫(yī)藥”) ,宣布與美國禮來正式簽署協(xié)議,共同致力于新型靶向小分子抗癌藥物呋喹替尼(HMPL-013)在中國大陸開發(fā)、審批和銷售。
信達(dá)生物
2015年10月12日美國禮來制藥公司與信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司達(dá)成三個(gè)腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物的開發(fā)合作協(xié)議,里程碑付款總金額超過10億美元。
蘇州亞寶
2015年10月20日亞寶宣布與禮來公司就糖尿病治療開展第二次戰(zhàn)略合作,共同推進(jìn)禮來公司開發(fā)的鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)載體(SGLT1)分子。禮來公司的SGLT1抑制劑項(xiàng)目已經(jīng)在新加坡完成了I期臨床試驗(yàn),并且有著豐富的臨床前數(shù)據(jù)。在2014年7月,禮來公司和亞寶就已宣布共同開發(fā)禮來的葡萄糖激酶激活劑(GKA),LY2608204。
關(guān)于蘇州亞寶
蘇州亞寶是一家致力于通過國際合作,開發(fā)具有國際前景的革命性創(chuàng)新藥的生物公司。在2014年4月由"千人計(jì)劃"特聘專家王鵬博士創(chuàng)立并任總裁,為國內(nèi)知名醫(yī)藥上市公司亞寶藥業(yè)集團(tuán)控股子公司。
短短2年半的時(shí)間,蘇州亞寶已與禮來制藥、南澳大學(xué)、西安大略大學(xué)、英國醫(yī)學(xué)院科技部等全球著名企業(yè)院校建立合作關(guān)系。并已組建了國內(nèi)的創(chuàng)新藥開發(fā)團(tuán)隊(duì)。目前在研8個(gè)1類創(chuàng)新藥項(xiàng)目,其中1項(xiàng)已完成國際臨床1期(中國臨床批件已獲批,批件制件中),另外2項(xiàng)處于臨床1期。
銳意創(chuàng)新、開放合作
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