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職位描述：
與藥理毒理部及相關(guān)部門成員配合進(jìn)行非臨床研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的篩選、藥效、作用機(jī)制、藥代藥動(dòng)和毒理研究工作。負(fù)責(zé)文獻(xiàn)調(diào)研和研究的執(zhí)行實(shí)施工作，并參與方案設(shè)計(jì)、問題解決及結(jié)果分析解釋工作；
參與調(diào)研和查詢CRO和合作機(jī)構(gòu)開展相關(guān)研究的情況、溝通協(xié)調(diào)CRO 及合作機(jī)構(gòu)工作進(jìn)度以及解決出現(xiàn)問題方案；完成公司交予的其他任務(wù)。
撰寫非臨床研究相關(guān)文件和報(bào)告；
撰寫非臨床藥理毒理資料，并配合部門成員及公司相關(guān)部門完成IND或上市注冊(cè)申報(bào)，或相關(guān)IP申請(qǐng)工作；
參與項(xiàng)目立項(xiàng)，并提出意見或建議；
參與公司對(duì)盡職調(diào)查或投資項(xiàng)目的專業(yè)性評(píng)估。

任職要求：
具有良好的藥理學(xué)、藥代藥動(dòng)、毒理學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景知識(shí)，碩士及以上學(xué)歷。有非臨床藥理毒理或臨床藥理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
掌握藥理、藥代藥動(dòng)或毒理學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)方法，能參與承擔(dān)或通過CRO進(jìn)行新藥體內(nèi)外藥物篩選模型的構(gòu)建及活性篩選、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)評(píng)價(jià)工作；
有一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，清晰的工作思路，具有一定的分析及解決問題的能力；
具有較強(qiáng)的中文文字撰寫能力，了解新藥相關(guān)注冊(cè)及專利申請(qǐng)流程；
具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，責(zé)任心強(qiáng)，具有積極主動(dòng)精神。

職位描述：
1. 負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目體外和體內(nèi)藥效、DMPK和毒理安評(píng)試驗(yàn)和臨床前開發(fā)試驗(yàn)，包括文獻(xiàn)調(diào)研、試驗(yàn)方案制定和執(zhí)行，試驗(yàn)結(jié)果整理和分析；
2. 調(diào)研和查詢CRO和科研單位開展相關(guān)研究的情況，溝通協(xié)調(diào)合作單位和委托單位的工作進(jìn)度；
3. 負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理申報(bào)資料的撰寫，并配合注冊(cè)完成IND和NDA申報(bào)；
4. 參與項(xiàng)目立項(xiàng)，從專業(yè)角度提出意見或建議；
5. 參與公司對(duì)盡職調(diào)查或投資項(xiàng)目的專業(yè)性評(píng)估。

任職要求：
1. 藥理學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、ADMET等相關(guān)專業(yè)和知識(shí)，高級(jí)研究員崗位要求博士學(xué)歷，研究員崗位要求碩士學(xué)歷。有新藥臨床前藥理毒理和臨床藥理評(píng)價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 熟悉藥理毒理學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)方法，能獨(dú)立承擔(dān)或通過CRO進(jìn)行新藥體內(nèi)外藥物篩選模型的構(gòu)建及活性篩選、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)評(píng)價(jià)工作；
3. 有一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，清晰的工作思路，具有較強(qiáng)的分析及解決問題的能力；
4. 具有較強(qiáng)的文字撰寫能力，熟知新藥相關(guān)注冊(cè)及專利申請(qǐng)流程；
5. 具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，責(zé)任心強(qiáng)。

職位描述：
1、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)選擇、管理和協(xié)調(diào)研究中心與第三方合作商（包括CRO、SMO、中心實(shí)驗(yàn)室、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析及冷鏈運(yùn)輸?shù)龋_保按合同要求提供服務(wù)；
2、通過規(guī)范的監(jiān)查過程，跟進(jìn)公司產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)要求及既定的臨床試驗(yàn)方案開展；
3、根據(jù)試驗(yàn)方案實(shí)際需要，參與臨床研究中心的篩選、項(xiàng)目啟動(dòng)、倫理審查、過程監(jiān)查、中心關(guān)閉等工作；
4、及時(shí)有效地收集臨床研究相關(guān)資料，確保所有必需文件及時(shí)更新且完整，確保所有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整無誤；
5、及時(shí)匯報(bào)、總結(jié)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況，并協(xié)助解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；
6、完成臨床試驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的合同簽訂、付款、藥物申請(qǐng)與清點(diǎn)、協(xié)調(diào)樣本寄送等流程工作；
7、協(xié)調(diào)、維護(hù)與臨床試驗(yàn)單位的良好合作關(guān)系，確保臨床試驗(yàn)順利完成；
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

任職資格
1. 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 在制藥企業(yè)、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 熟悉了解臨床試驗(yàn)全流程及相關(guān)法規(guī)政策要求，持有GCP證書者優(yōu)先；
4. 具有一定的臨床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)基礎(chǔ)，熟悉臨床試驗(yàn)操作流程，了解相關(guān)的法律法規(guī)；
5. 英語4級(jí)以上，有良好的讀寫能力；
6. 有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)溝通能力以及抗壓能力；
7. 較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，對(duì)新項(xiàng)目、新法規(guī)能夠快速熟悉并掌握；
8. 能夠接受因工作需要的不定期出差。

職位描述：
1. 負(fù)責(zé)臨床研究合作單位的遴選，包括臨床研究中心、CRO公司、保險(xiǎn)公司、運(yùn)輸公司、檢測(cè)單位等；
2. 負(fù)責(zé)管理CRO公司及其他相關(guān)單位，保障項(xiàng)目按計(jì)劃運(yùn)營；
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的預(yù)算和進(jìn)度管控；
4. 負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部的溝通協(xié)調(diào)，確保臨床研究進(jìn)度和質(zhì)量；
5. 負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目相關(guān)人員進(jìn)行GCP、運(yùn)營操作培訓(xùn)等。

任職資格：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)；
2. 2年及以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，具有創(chuàng)新藥臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. GCP及國家臨床研究相關(guān)法規(guī)指導(dǎo)原則等、臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施、醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)、信息分析能力；
4. 具有良好的規(guī)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力及溝通能力；
5. 能適應(yīng)出差。

職位職責(zé)：
1. 創(chuàng)新藥物注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫;
2. 各期臨床研究方案的設(shè)計(jì)與撰寫;
3. 臨床研究所需醫(yī)學(xué)資料的設(shè)計(jì)與撰寫;
4. 對(duì)項(xiàng)目相關(guān)人員進(jìn)行方案培訓(xùn)等;
5. 臨床研究項(xiàng)目運(yùn)營過程中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查;
6. 審核CRO 公司的相關(guān)醫(yī)學(xué)文件，包括倫理遞交資料、總結(jié)報(bào)告等;
7. 臨床專家的維護(hù)。

任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)及相關(guān)專業(yè)5年左右工作經(jīng)驗(yàn)者，碩士及以上學(xué)歷；
2. 具有綜合項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)或創(chuàng)新藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 擅長(zhǎng)文獻(xiàn)檢索和信息分析；
4. 具有卓越的溝通協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力，具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。